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8月30日,根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,百時(shí)美施貴寶公司(BMS)PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液(歐狄沃)獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 (截圖來(lái)源于:CDE官網(wǎng))
此前,納武利尤單抗已在中國(guó)獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥。本次獲批藥品批文,意味著納武利尤單抗在中國(guó)獲批第5項(xiàng)適應(yīng)癥。據(jù)行業(yè)消息推測(cè),本次獲批適應(yīng)癥為晚期或性轉(zhuǎn)移胃癌(GC)、胃食管連接部癌(GEJC)或食管腺癌(EAC)的一線治療。此次新適應(yīng)癥在中國(guó)的獲批,將給患者帶來(lái)更多的治療選擇。
自2014年7月獲批以來(lái),納武利尤單抗已在60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批治療十余個(gè)癌種,涵蓋肺癌、頭頸癌、胃癌、食管癌、肝癌、腎癌、結(jié)直腸癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜腫瘤等。
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