首個新冠口服藥莫努匹韋納入新冠治療指南，另外不建議……

妙手云醫(yī)

發(fā)布時間：2022-03-08閱讀量：2934次閱讀

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世衛(wèi)組織對2019冠狀病毒病（COVID-19）療法動態(tài)指南做出更新，納入關(guān)于新型抗病毒藥物莫努匹韋（molnupiravir）的一項有條件建議。

這是第一種被納入COVID-19治療指南的口服抗病毒藥物。由于這是一種新藥，幾乎沒有安全性方面的數(shù)據(jù)。世衛(wèi)組織建議對藥物安全性進行積極監(jiān)測，同時采取其他策略來減輕潛在危害。

由于存在關(guān)切和數(shù)據(jù)缺口，僅向住院風險最高的非重癥COVID-19患者提供莫努匹韋。這些人通常是沒有接種COVID-19疫苗的人、老年人、免疫缺陷人群和慢性病患者。

兒童、孕婦和哺乳期婦女不應服用這一藥物。服用莫努匹韋的病人應采取避孕措施，衛(wèi)生系統(tǒng)應確保人們在醫(yī)療服務點能夠獲得妊娠檢測和避孕藥具。

在醫(yī)務人員的照顧下，口服片劑莫努匹韋應每日服用兩次，每次四片（總計800 mg），連服五日；且在癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)服用。感染后盡早用藥，會有助于預防住院。

今天提出的建議基于來自六項涉及4796名患者的隨機對照試驗的新數(shù)據(jù)。這是迄今為止關(guān)于這一藥物的最大數(shù)據(jù)集。

除了與莫努匹韋有關(guān)的建議外，這份第九次更新的世衛(wèi)組織療法動態(tài)指南還包括對卡西瑞單抗和伊德維單抗（Casirivimab-Imdevimab）這一單克隆抗體雞尾酒療法的最新信息。有證據(jù)表明，這種混合藥物對于需要關(guān)注的奧密克戎變異株無效，因此世衛(wèi)組織現(xiàn)建議僅在出現(xiàn)由另一種變異株引起的感染時使用。

莫努匹韋并未廣泛使用，但已采取措施增加獲取途徑，包括簽署自愿許可協(xié)議。獲取COVID-19工具加速計劃（ACT-A）正在向存在藥物獲取限制的國家提供有限的供應。

世衛(wèi)組織還請生產(chǎn)商提交產(chǎn)品資格預認證申請，目前正在對部分莫努匹韋生產(chǎn)商進行評估。世衛(wèi)組織為聯(lián)合國以及低收入和中等收入國家的其他大型供應方評估醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和療效。得到世衛(wèi)組織質(zhì)量保證的生產(chǎn)商越多，表示各國有更多的產(chǎn)品可以選擇且價格更具競爭力。

來源：世界衛(wèi)生組織

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