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2018年,上海聯合賽爾生物生產的國內首個PTH(1-34)生物類似藥—珍固(注射用重組特立帕肽)正式上市銷售,用于治療伴有高骨折風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。
圖片來源:妙手醫生商城
特立帕肽作用機制與現有的抗骨吸收藥物不同,
它是FDA批準的第一個用于絕經后婦女骨質疏松癥的促骨形成藥物,臨床研究表明:
綜上,特立帕肽通過促骨形成作用,不僅可以提高骨密度,還能明顯改善骨微結構,有效降低骨折發生風險。
2018第七屆國際創傷與轉化醫學高峰論壇上,有專家指出,“抑制骨吸收類藥物使用的最佳時機是骨質剛開始快速丟失時,一般在患者60歲左右,破骨細胞相對更加活躍的時期;而當骨質流失到比較嚴重的程度時,就亟需應用促進骨形成類藥物提升骨量,改善骨微結構。"
但是,需要注意的是,腎功能不全或是有尿路結石以及高鈣血癥的患者需要慎用。在使用特立帕肽注射液的時候,最好是以臥位和躺著更為安全,因為在注射藥物的時候容易產生坐位或直立性低血壓,服藥后要防止用藥后出現摔倒。
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該品推薦劑量為200U(20μg)/次,每日1次,皮下注射于腹壁或大腿。總治療最長時間為24個月,病人終身僅可接受一次為期24個月的治療。
需要注意的是,如果膳食不能滿足需求,患者應當補充鈣和維生素D,停止使用該產品治療后,患者可繼續其他骨質疏松治療方法。
骨質疏松癥是多種病因單獨或綜合引起的一種全身代謝性疾病,以骨量減少、骨組織微觀結構退化和骨的力學性能下降為特征,伴隨著骨脆性和骨折風險的增加。
公開資料顯示,骨質疏松癥已我國躍居常見病、多發病前十位,發病率逐年上升。據調查統計,我國是全球骨質疏松人數最多的國家,目前我國骨質疏松患者約為9000萬人。
因骨質疏松導致的骨折,輕者可使活動受限,重者則會導致肺感染和褥瘡等多種并發癥,增加患者殘疾的風險,甚至危及生命。
有調查顯示女性骨質疏松發生率是男性的6~10倍,尤其見于絕經后婦女。女性由于絕經后體內雌激素迅速下降,骨丟失顯著增加,導致骨小梁變細、變薄、乃至斷裂。50歲以上女性發生骨折的風險超過40%,且多見髖部骨折,而發生髖部骨折的風險遠大于乳腺癌和卵巢癌的風險。
髖部骨折的危害性很大,導致病殘率和死亡率顯著增加,由于髖部骨折常需要住院和手術治療,老年人因不能耐受手術和長期臥床導致多種嚴重并發癥,在發生髖部骨折后一年內死于各種并發癥者高達20%,而存活者中約50%致殘,生活質量顯著下降。
因此,對于年齡較大、骨密度較低的絕經后婦女應作為骨折的高危人群進行重點預防。而珍固(注射用重組特立帕肽)的上市是中國廣大骨質疏松患者,尤其是嚴重的骨質疏松中老年患者的福音,為其帶來了新的用藥選擇。
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