漢語拼音
Yansuan Leinitiding Jiaonang
成份
本品主要成份為本品的主要成份為鹽酸雷尼替丁。化學(xué)名稱為：N-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽
性狀
本品內(nèi)容物為類白色至黃色的粉末或顆粒
產(chǎn)品介紹
用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。
用法用量
1．口服，一次150mg（1粒），一日2次，或一次300mg（2粒），睡前1次。2．維持治療：口服，一次150mg（1粒），每晚1次。3．嚴重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長，劑量應(yīng)減少，一次75mg（半粒），一日2次。4．治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征，宜用大量，一日600～1200mg（4～8粒）。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2015年版二部
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H44021231
老年用藥
如老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進行調(diào)整。
不良反應(yīng)
1．常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。2．與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。3．少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應(yīng)，與藥物的用量無關(guān)。4．長期服用因可持續(xù)降低胃液酸度，而利于細菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。
禁忌
對本品過敏者、苯丙酮酸尿、急性間歇性血卟啉病既往史者、8歲以下兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1．疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。2．對肝有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。3．肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。4．肝、腎功能不全患者慎用。5．男性乳房女性化少見，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。6．可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。
藥物相互作用
1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物合用時，雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。2．與抗凝血藥、抗癲癇藥合用時，要比西咪替丁為**。3．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時，可延緩這些藥物的作用。
藥理毒理
1．藥理：雷尼替丁具有競爭性阻斷組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5倍～12倍，因此為強效的H2受體阻滯劑。2．毒理：小鼠口服的LD501440～1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠(雄)為500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬為40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為40mg/Kg。小鼠口服100～200mg/Kg達114周，大鼠口服100～2000mg/Kg達129周，均未見致癌作用。
藥代動力學(xué)
口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度(F)約為50%，血藥濃度達峰時間（tmax）1～2小時，血漿蛋白結(jié)合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內(nèi)分布廣泛，表觀分布容積(Vd)為1.1～1.9L/Kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30～1/20。30%經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2～3小時，與西咪替丁相似，腎功能不全時，半衰期相應(yīng)延長。本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運，乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿。
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