漢語拼音
Ao Li Si Ta Jiao Nang
成份
本品每粒含活性成分奧利司他120毫克,輔料為:甘露醇、十二烷基硫酸鈉、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素、膠態(tài)二氧化硅、空白微丸。
產(chǎn)品介紹
用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。
用法用量
成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH01992012
生產(chǎn)企業(yè)
植恩生物技術(shù)股份有限公司
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復方維生素類制劑),應在服用本品2小時后或在睡前服用。
2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類藥物)的劑量。
3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時可造成后者血漿濃度的降低。
4.本品與胺碘酮合用時,可能導致后者吸收減少而降低療效。
5.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
不良反應
1.常見不良反應為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。
2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。
3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應的報道,主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應,出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報道。
禁忌
1.孕婦禁用。
2.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成分過敏的患者禁用。
3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。
4.器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。
藥物相互作用
1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復方維生素類制劑),應在服用本品2小時后或在睡前服用。2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類藥物)的劑量。3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時可造成后者血漿濃度的降低。4.奧利司他膠囊與胺碘酮合用時,可能導致后者吸收減少而降低療效。5.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理毒理
奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵,使酶失活,而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。