漢語拼音
Ao Mei La Zuo Chang Rong Jiao Nang
產品介紹
用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。
用法用量
口服。成人,一次 1 粒,一日 1 次(每 24 小時),用溫開水送服。本品必須整粒吞服,不可咀嚼或壓碎,更不可將本品壓碎于食物中服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然本品在動物實驗中無致畸作用,但孕婦一般禁用,哺乳期婦女也應慎用。
老年用藥
老年人一般使用本藥不需要調整劑量,但應慎用。
不良反應
本品耐受性良好,不良反應可能包括:
1、消化性系統:可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等;丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和膽紅素可有升高,一般是輕微和短暫的,大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現。
2、神經精神系統:可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。
3、代謝/內分泌系統:長期應用奧美拉唑可導致維生素B12缺乏。
4、其他:可有皮疹、男性乳房發育、溶血性貧血等。
禁忌
1、已知對奧美拉唑、其他苯并咪唑類或本品中任何其他成份過敏者禁用。超敏反應可能包括速發過敏反應、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質性腎炎和蕁麻疹。
2、與其它質子泵抑制劑一樣,奧美拉唑不應與阿扎那韋、奈非那韋合用。
3、對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
注意事項
1、使用不得超過 7 天, 如癥狀未緩解, 請咨詢醫師或藥師。
2、兩個月以內不得再次服用, 如癥狀反復,應馬上就醫。
3、本品在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆,請咨詢醫師。
4、假如出現燒心持續或加重癥狀,請停用本品并去醫院就診。
5、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
6、孕期、哺乳期婦女慎用。
7、肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。
8、使用質子泵抑制劑治療可能會導致胃腸道感染風險輕微升高,如沙門氏菌和彎曲桿菌感染。
9、如果患者長期服用質子泵抑制劑,在用藥過程中,要注意可能出現的骨折風險(尤其是老年患者);定期監測血鎂水平,防止低鎂血癥的出現。
10、由于質子泵抑制劑與氯吡格雷存在相互作用,建議正在使用氯吡格雷類的患者在治療前,與醫生就用藥安全性問題進行交流,以確保用藥安全。
11、患者如果出現以下情況,應咨詢醫生:既往患有胃潰瘍或胃腸道手術史、年齡在 55 歲以上且出現新的或最近有癥狀變化。
12、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
13、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14、兒童使用本品應在醫師指導下進行。
15、兒童必須在成人監護下使用。
16、本品性狀發生改變時禁止使用。
17、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
18、本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。
19、艱難梭菌相關性腹瀉
已發表的觀察性研究表明,質子泵抑制劑(PPI)治療可能會增加艱難梭菌相關性腹瀉的風險,尤其是住院患者。如果腹瀉不改善,應考慮該診斷。
20、與氯吡格雷的相互作用
應避免本品與氯吡格雷聯合使用。氯吡格雷是一種前體藥物,其活性代謝產物抑制血小板聚集。與奧美拉唑等藥物聯合用藥時,后者抑制 CYP2C19 活性,可影響氯吡格雷代謝為活性代謝產物。80 mg 奧美拉唑與氯吡格雷聯合使用,可降低氯吡格雷的藥理活性,即使兩者相隔 12 小時給藥。當使用本品時,應考慮使用其他藥物進行抗血小板治療(見【藥物相互作用】)。
21、骨折
多項已發表的觀察性研究表明,質子泵抑制劑(PPI)治療可能增加骨質疏松相關骨折(髖骨、腕骨或脊柱)的風險。接受高劑量(定義為每日多次給藥)和長期(1 年或更久)PPI 治療的患者,骨折風險增加。患者應根據醫療情況使用最低劑量和最短療程的 PPI 治療。對于有骨質疏松相關骨折風險的患者,應根據相關治療指南處理。
22、低鎂血癥
在接受質子泵抑制劑(PPI)治療至少 3 個月(絕大多數治療 1 年后)的患者中,罕見無癥狀和有癥狀的低鎂血癥病例報告。嚴重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癲癇發作。對于大多數患者,糾正低鎂血癥需補鎂并停用 PPI。
預期需延長 PPI 治療或有合并用藥如地高辛或可能導致低鎂血癥的藥物(如利尿劑),需要考慮定期監測血鎂濃度。
藥物相互作用
1、奧美拉唑可使胃內呈堿性環境,使經肝臟細胞色素P450系統代謝(CYP2C19和CYP3A4)的藥物如酮康唑、伊曲康唑吸收亦減少,血藥濃度降低;但后者也可增加奧美拉唑的血藥濃度。
2、當奧美拉唑與克拉霉素或紅霉素合用時,它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時,無相互作用。這些抗生素與奧美拉唑合用可根除幽門螺桿菌。
3、奧美拉唑具有酶抑制作用,與經肝臟細胞色素P450系統代謝(CYP2C19)的藥物如雙香豆素、華法林、地西泮、苯妥英鈉等合用時,可使后者的半衰期延長,代謝緩慢。
4、奧美拉唑的抑酸作用可影響鐵劑吸收。
5、奧美拉唑可改變胃內PH值,從而使緩釋和控釋制劑受到破壞,藥物溶出加快。
6、奧美拉唑與其他藥物相互作用研究表明,每日口服奧美拉唑20-40mg不影響其他相關的CYP同功酶,與下列酶底物無代謝性相互作用,如CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶堿)、CYP2C9(S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德)。
藥理毒理
本品為 H + , K + -ATP 酶質子泵/抑制劑,通過小腸吸收后,經血液循環,在胃壁濃集,從而抑制胃酸
藥代動力學
口服本品后,經小/腸吸收,1 小時內起效,0.5~3.5 小時血藥濃度達峰值,作用持續 24 小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約 35%,多劑量生`物利用度增至約 60%,血漿蛋白結合率為 95%~96%,血漿半衰期為 0.5~1 小時,慢性肝病患者為 3 小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素 P450 氧化酶系統代謝,代謝物的約 80% 經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。