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頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤等瘤種,在所有頭頸癌患者中90%的患者為鱗狀細胞癌。早期頭頸部鱗癌可以通過手術或放療讓部分患者達到根治的效果,但70%~80%是頭頸癌患者確診時已經處于局部晚期或轉移性階段,需要藥物治療的加入。中國臨床腫瘤學會頭頸腫瘤專業委員會主任委員、上海市東方醫院腫瘤醫學部副主任郭曄教授介紹,我國每年新確診頭頸癌患者超過13.7萬,且晚期頭頸癌由于缺乏化療之外的其他治療方案,治療難度大。
國家藥品監督管理局(NMPA)官方網站近日顯示,已批準默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗(可瑞達)單藥,用于一線治療通過充分驗證的檢測評估PD-L1表達陽性(CPS≥20)的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者。這一批準是基于全球多中心大型III期臨床試驗KEYNOTE-048研究的總生存期數據,該研究旨在評估帕博利珠單抗單藥或聯合化療一線治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的療效和安全性。
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